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7月14日、17日、18日,卢旺达官方专家mr maganga bundala maganga(特邀坦桑尼亚主检查官)、dr. jean uwingabiye 、dr. marilyn m.murindahabi组成验收组,对河北新世纪药业进行为期三天的检查验收。总经理杨中兴出席验收会议、并致辞。副总经理赵科红全程指导验收,生产部、质量管理部、注册部等相关人员参加验收工作。
三位检查官分别对最终灭菌大容量注射剂车间、粉针车间、片剂车间及制水系统、空调系统、原料库、包材库、成品库、质量管理部等进行了现场检查及验收。并审查了相关文件及记录。
最终灭菌大容量注射剂车间
粉针车间
片剂车间
制水间
质量管理部
审查相关文件
末次会议上,专家们对公司的设备、文件、人员等给予了充分的肯定及赞扬,并对一些不足之处提出了意见和建议。专家们希望公司继续严格遵循gmp要求,确保产品质量,期待更多产品销往卢旺达,走向世界各地!
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